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Type: Adénocarcinome du côlon ou du rectum métastatique. - Le promoteur: Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR)
Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR) MAJ Il y a 4 ans

PEPCOL : Essai de phase 2 randomisé évaluant l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie par PEP02 ou irinotécan associé à de la leucovorine et du 5-Fluouracile en traitement de deuxième ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’efficacité de deux types de chimiothérapie en traitement de seconde ligne, chez des patients ayant un cancer colorectal métastatique. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes de traitement. Les patients du premier groupe recevront une chimiothérapie de type FOLFIRI 1 comprenant une perfusion d’irinotécan, de leucovorine et de 5-FU (bolus), suivi d’une perfusion continue de 5-FU sur 46h. Les patients pourront recevoir une chimiothérapie de type FOLFIRI 3 modifié ou la première perfusion de 5-FU est remplacée par une seconde perfusion d’irinotécan deux jours après la première. Dans les deux types de chimiothérapie, les traitements seront répétés toutes les deux semaines, en absence de rechute. Les patients du deuxième groupe recevront une chimiothérapie de type FUPEP comprenant une perfusion de PEP02, de leucovorine et de 5-FU en continue sur 46h. Ces traitements seront répétés toutes les deux semaines, en absence de rechute. Les patients pourront également participer à une étude associée nécessitant une prise de sang supplémentaire avant le début du traitement.

Essai clos aux inclusions
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